《健康信息学
HL7 V3
参考信息模型(版本1)》
国家标准编制说明 一、任务来源
本标准由中国标准化研究院提出,经国家质量监督检验检疫总局批准,正式列入2007年国家标准制修订项目计划,项目编号为国家质量监督检验检疫总局20075950-T-469,项目名称为《健康信息学
HL7 V3
参考信息模型(版本1)》。本标准的主要起草单位为中国标准化研究院。
二、制定本标准的目的和意义
为了推动健康领域信息化和现代化的发展需要,ISO于1998年成立了ISO/TC 215“健康信息学”标准化技术委员会,全面开展健康信息及其相关信息以及健康信息和通信技术的标准化工作,以使相关的健康信息系统、设施和技术手段相互兼容和互操作,减少重复性工作,避免不协调、不配套等现象的发展。
我国健康领域信息化工作已开展了多年,取得了长足的进步,尤其是在医院数字化方面。但从标准化角度看,至今尚未从健康信息学这个层次来研究医疗保健信息化标准化工作,相关的国家标准和规范还属空白。从长远来看,在真正实现医院信息化之后,我国社会的整体医疗保健必将走到国外先进国家目前正在发展的全国性通用医疗保健系统方面。这种系统将具有实现跨医院限制、跨卫生行业限制、跨区域限制,使标准化的个人健康信息能在医药卫生系统、保险系统、劳动保障、人事评定等各种社会各部门中共享和传递,最终实现只要一套健康信息就能满足所有相关操作。这种转变和系统建设,关键在于信息的标准化、通用化和实现无领域限制的通信上,它已超出了医疗和卫生本身的范畴。
为了实现上述目的,ISO/TC 215、CEN/TC 251与HL7三家国际/区域/专业标准化组织联合制定并发布了ISO/HL7 21731:2006《Health informatics — HL7 version 3 — Reference information model — Release 1》。
本标准等同采用ISO/HL7 21731。
HL7 RIM是其HL7第3版研制过程的关键构件。它是作为HL7 RIM第3版组成部分的所有信息模型和结构的基础。
HL7 V3标准制定过程采用了模型驱动方法学。在此方法学中,开发了用于描述HL7系列标准需求和设计的静态和行为特征、以及对其进行管理的基本语义和业务规则的内部相关模型网络
RIM给出了HL7 V3标准信息需求的静态视图。它包括类和状态机图,同时还包括用例模型、交互模型、数据类型模型、术语模型和其他类型的模型,用于给出HL7系列标准的需求和设计的完整视图。RIM中的类、属性、状态机以及相互关系用于推动特定域的信息模型。通过一系列约束性的提炼过程,这些模型将最终被转化为HL7标准信息内容的静态模型。
HL7 V3标准规定了对从RIM中产生域信息模型和将这些模型提炼成HL7标准规范进行管理的规则。这些规则要求这些模型中的所有信息结构都可被追溯到RIM,并且它们的语义和相关业务规则与RIM中的规则不冲突。因此,RIM是HL7 V3标准中所有信息内容的最终来源。
RIM通过由HL7国际联盟使用来将HL7 V3标准延伸到满足本地需求。通过众所周知的本地化处理,可通过将RIM作为新信息内容的源来将HL7 V3标准规范进行扩展。新的信息来自于RIM,并以用于制定初始规范的相同方式进行提炼。
RIM是医疗保健信息需求的唯一模型。RIM的摘要风格和通过词汇规范对其进行扩展的能力使RIM可适用于任何可能的医疗保健系统信息交换场景。事实上,从概念上讲RIM适用于与扮演角色和参与行为的实体相关的任何信息领域。
RIM的广泛适用性使其对于像HL7这种需考虑大量不同成员需求的组织特别有用。RIM的风格使其非常稳定,这是HL7的另一个重要特征。HL7标准制定过程需要根据RIM创建具体的域模型,并可将这些模型细化为针对问题领域的设计模型。这些问题领域的具体设计模型可以降低RIM的抽象性,并包括具体用例的属性值和类关系的限制。
三、本标准的技术内容以及同原标准的对应关系
本标准等同采用ISO/HL7 21731:2006。本标准的技术内容以及同原标准的对应关系如下:
前言
引言。对应于ISO/HL7 21731:2006的“Introduction”的内容。
1 范围。
2 一致性要求。
3 规范性引用文件。
4 术语和定义。
5 标准释义。
6 HL7 RIM(第1版)中的主体域。
7 HL7 RIM(第1版)中的类。8 HL7 RIM(第1版)中的关联。
9 规范性词汇内。
附录A(资料性附录) RIM 开发背景。
附录B(资料性附录) RIM设计原理概述。
附录C(资料性附录) HL7 V3的数据类型概述。
四、本标准的起草过程
自本项目正式列入2007年国家标准制修订项目计划后,标准起草工作就积极跟踪国际标准化组织在该标准相关方面的进展。2008年1月,起草组开始全面跟踪和收集HL7的第三版以及相关的参考信息模型的资料,对其进行研究和分析;并着手开始标准的翻译工作。
在标准的研究过程中,标准起草工作组多次召开小规模的研讨会和三次专家研讨会。经过将近两年的工作,于2009年10月提交本标准的征求意见稿。 |